جميع الاقسام

أخبار الشركة

الصفحة الرئيسية>الأخبار>أخبار الشركة

حصلت نوبل على ثلاث شهادات مهمة بما في ذلك ترخيص إنتاج الأجهزة الطبية

الوقت: 2023-02-03 الزيارات: 15

في عام 2022 ، فازت نوبل بأخبار سارة باستمرار. مع فريق البحث والتطوير المحترف ، والقوة التقنية القوية ، والقدرة على الابتكار المستمر ، والعلمية 

إدارة المؤسسات ، بالتعاون الكامل والجهود التي بذلتها مختلف الإدارات ، حصلت نوبل على شهادة ISO13485- بعد شهادة النظام لعام 2016 ، 

حصلت نوبل على ثلاث شهادات مهمة على التوالي لدخول صناعة الأجهزة الطبية ، وهي:

في 31 أكتوبر 2022 ، حصلت على شهادة تسجيل الجهاز الطبي لسلسلة منتجات M05 المعتمدة من قبل إدارة الأدوية في Guangxi

منطقة الحكم الذاتي لقومية تشوانغ.

حصل على شهادة FDA 510K الأمريكية في 17 نوفمبر 2022.

في 6 يناير 2023 ، حصلت على ترخيص إنتاج الأجهزة الطبية المعتمد من قبل إدارة الأدوية بمقاطعة قوانغدونغ.

12222


ادارة الاغذية والعقاقير


生产 许可证

نوبل هي مؤسسة حصلت على شهادة تسجيل الجهاز الطبي وترخيص الإنتاج في وقت سابق في IPL المحلي المكثف 

صناعة الأدوات العلاجية بالضوء النبضي ، وهي علامة على حصول نوبل على مؤهل الوصول إلى سوق الأجهزة الطبية. 

تسمح لنا شهادة FDA 510K بالحصول على جواز سفر إلى سوق الأجهزة الطبية الدولي الذي تمثله الولايات المتحدة.

فتح حصول نوبل على كل هذه المؤهلات والشهادات رحلة جديدة لنوبل في مجال منتجات التمريض الذكية.


حول نوبل

22222

NOBLE هو مشروع مشترك بين الصين وبريطانيا ومنحت الحكومة "National High-tech Enterprise". التركيز بشكل أساسي على التصنيع الذكي 

الأعمال التجارية والمنتج اتجاهين الأعمال.

تم تكريس أعمال المنتجات لتصبح المزود الرائد لمنتجات وخدمات الرعاية الذكية ، مع التركيز على المجالات الرئيسية الثلاثة 

مجالات العناية بالجمال والرعاية الصحية ورعاية المسنين. 

منذ عام 2012 ، قمنا بتطوير منتجات إزالة الشعر بالليزر ودخلنا سوق العناية الشخصية. وبدأت في الانخراط في التصميم و 

تطوير منتجات العناية الذكية ، وشكلت مزايا فريدة خاصة بنا في هذا المجال. على مدى السنوات القليلة الماضية ، لدينا على التوالي 

طورت أكثر من عشرة أجهزة لإزالة الشعر بتقنية IPL بقوة إنتاج كبيرة. في الوقت نفسه ، هناك عدد من منتجات العناية بالصحة والمسنين 

هي أيضا قيد التطوير.

تركز أعمال "التصنيع الذكي" بشكل أساسي على المجالات الطبية والسيارات والروبوتات وغيرها من المجالات ، وتتخصص في تزويد العملاء بها 

خدمات دعم المشاريع بما في ذلك تصنيع القطع وتصنيعها. 

لقد حصلنا على شهادة نظام الجودة المزدوجة ، وشهادة جودة المنتج ISO9001-2015 وجودة الجهاز الطبي ISO13485-2016 

شهادة ، شهادة تسجيل الأجهزة الطبية الصينية وترخيص الإنتاج ، شهادة FDA 510K للولايات المتحدة ، وسوف تستمر 

الحصول على الاتحاد الأوروبي MDR و JGMP اليابانية وغيرها من المؤهلات والشهادات الطبية ذات الصلة.



اترك رسالة
الدردشة عبر الإنترنت

مرحبًا ، يرجى ترك اسمك وبريدك الإلكتروني هنا قبل الدردشة عبر الإنترنت حتى لا نفوت رسالتك ونتصل بك بسهولة.